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城藥新聞

中國醫藥外貿新變局:2023年西藥產品出口或“先抑后揚”

2023/5/29     瀏覽次數:    
  1世紀(ji)經(jing)濟(ji)報道(dao)記者(zhe)朱萍實習生韋(wei)欣北京報道(dao)“新(xin)冠疫情(qing)發生以來,不(bu)同(tong)階段防疫類產(chan)品出口的動(dong)蕩起伏深(shen)刻影響著近(jin)三年我國(guo)醫(yi)藥(yao)外(wai)貿的總體(ti)走勢(shi)。盡管經(jing)歷了(le)需(xu)求(qiu)不(bu)穩(wen)、物(wu)流不(bu)暢、原材料價格大(da)漲、匯率震蕩等重重挑(tiao)戰,在相關政策助力(li)下(xia),憑借自(zi)身產(chan)業鏈、供應鏈優勢(shi),中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)外(wai)貿仍取得(de)了(le)優異成績,顯示出十(shi)足(zu)的發展韌性。”近(jin)日,中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)保健品進(jin)出口商會(hui)會(hui)長周惠在媒(mei)體(ti)溝通會(hui)上(shang)指出。

  周惠指出,與(yu)其他(ta)一些行(xing)業一樣,醫藥外(wai)貿同樣受到復雜(za)外(wai)部(bu)(bu)環(huan)(huan)境的影響,同時迎來全球本地化(hua)生(sheng)產(chan)下更加激烈的市(shi)場(chang)競(jing)爭。如外(wai)部(bu)(bu)環(huan)(huan)境的不確(que)定性,我國外(wai)貿領域(yu)的主要(yao)矛盾,從去年的供應鏈受阻、履約能力不足,已經轉變為當前的外(wai)需走弱(ruo)、訂單下降。

  但(dan)在(zai)面臨(lin)挑戰的(de)同時,也有機(ji)遇(yu)。如2023年(nian)因疫情影響赴(fu)海外開拓市(shi)場(chang)(chang)頻頻受限的(de)掣肘得到改(gai)觀,這為企業穩定客戶(hu)和搶(qiang)奪市(shi)場(chang)(chang)提(ti)供了利(li)(li)好(hao),國際(ji)交往(wang)暢通為復蘇增(zeng)長帶(dai)來活力;2023年(nian)也將獲益于(yu)已(yi)經提(ti)出10周年(nian)的(de)“一(yi)(yi)(yi)帶(dai)一(yi)(yi)(yi)路”倡議及受RCEP利(li)(li)好(hao)因素影響,其中,“一(yi)(yi)(yi)帶(dai)一(yi)(yi)(yi)路”沿線(xian)國家以新興市(shi)場(chang)(chang)為主,有著龐大的(de)人口基數(shu)和市(shi)場(chang)(chang)容量(liang),公共衛生(sheng)體系(xi)較比較脆(cui)弱(ruo),制藥工業基礎相對薄弱(ruo),這為醫療衛生(sheng)領域的(de)合作(zuo)提(ti)供了很多機(ji)會。

  對于一季(ji)度西藥(yao)產(chan)品(pin)整體出(chu)口(kou)(kou)同比下降,中國(guo)醫藥(yao)保健出(chu)口(kou)(kou)商會西藥(yao)部主(zhu)任曹鋼分析指出(chu),考察月度出(chu)口(kou)(kou)數據(ju)可以看出(chu),去(qu)年四季(ji)度以來,西藥(yao)產(chan)品(pin)出(chu)口(kou)(kou)金額經(jing)歷了(le)11月的(de)(de)低谷(gu)后回升,而今年2月份的(de)(de)環比下降是由于春(chun)節假期(qi)后的(de)(de)復(fu)工復(fu)產(chan)需一定時間,以及海外客戶訂(ding)單去(qu)庫存的(de)(de)滯后效應導致的(de)(de)。

  盡(jin)管(guan)如此,波(bo)動(dong)頻繁的外部環(huan)境、國(guo)際(ji)市場需求變動(dong)、不斷趨緊的監(jian)管(guan)壓力以及(ji)國(guo)際(ji)營商環(huan)境等問(wen)題,仍然為我國(guo)西藥出(chu)口貿易復(fu)蘇增(zeng)長(chang)帶來挑戰。

  復雜多變的(de)國際(ji)形勢(shi)(shi),緊張的(de)地緣政治局勢(shi)(shi),石油、煤炭、金屬、糧食等基(ji)本(ben)(ben)生(sheng)(sheng)產要素(su)價格(ge)持續走高,無一不影響(xiang)著醫藥行業(ye)生(sheng)(sheng)產的(de)成本(ben)(ben)與出(chu)售價格(ge),尤其對依(yi)靠(kao)價格(ge)優(you)勢(shi)(shi)爭(zheng)奪(duo)海外市場的(de)大(da)宗原(yuan)料藥出(chu)口非(fei)常不利(li)。

  2022年初,受俄烏沖突影響(xiang),烏克蘭玉(yu)米出口(kou)重心轉向歐洲,我(wo)國玉(yu)米進口(kou)價(jia)格上漲傳導至其(qi)下游深加工產業,賴氨(an)酸及檸檬(meng)酸出口(kou)均(jun)價(jia)也水漲船(chuan)高。好在隨(sui)著今(jin)年我(wo)國玉(yu)米進口(kou)結構調整與供應鏈穩定,賴氨(an)酸及檸檬(meng)酸相關原料藥(yao)出口(kou)價(jia)格隨(sui)之回落。

  在(zai)國(guo)(guo)際市場需求上,2022年起,由于國(guo)(guo)際防(fang)疫(yi)局面(mian)和防(fang)疫(yi)意識(shi)的(de)改變,防(fang)疫(yi)類(lei)醫療物(wu)資、藥(yao)(yao)品需求大幅(fu)下滑,周惠分析,2023年這種趨(qu)勢將持續下去。同時,國(guo)(guo)際上,為減少對中(zhong)國(guo)(guo)的(de)依(yi)賴,多(duo)個國(guo)(guo)家(jia)支持醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)業鏈本土化、產(chan)(chan)(chan)業回流;在(zai)國(guo)(guo)內,涌現多(duo)個原料藥(yao)(yao)新(xin)建和擴產(chan)(chan)(chan)項目,產(chan)(chan)(chan)能過剩風險(xian)加(jia)大。“我國(guo)(guo)外貿領(ling)域的(de)主要矛盾,從去年的(de)供應鏈受阻、履約能力不足,已經(jing)轉變為當前的(de)外需走弱、訂(ding)單(dan)下降(jiang)。”

  與此同時(shi),我國(guo)(guo)(guo)藥物出(chu)口(kou)貿易(yi)的重要市場歐盟(meng)、美國(guo)(guo)(guo)加大了相關(guan)監管力度。2022年3月,美國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)會要求FDA開(kai)展增加對(dui)(dui)海(hai)(hai)外藥品生產現場檢(jian)查的試(shi)點(dian)計(ji)劃,2023年,FDA可能(neng)恢復部分海(hai)(hai)外現場檢(jian)查工(gong)作,這(zhe)對(dui)(dui)我國(guo)(guo)(guo)原料藥及制劑擴大對(dui)(dui)美出(chu)口(kou)造成不小(xiao)的挑戰(zhan)。歐盟(meng)委員(yuan)會更(geng)新了諸如進口(kou)藥品GMP附錄、臨床(chuang)試(shi)驗法規等一系(xi)列法規文件,對(dui)(dui)企業提出(chu)了更(geng)嚴(yan)格的產品質量保證、數據公開(kai)透明的要求,亦需要中(zhong)國(guo)(guo)(guo)進出(chu)口(kou)企業著(zhu)手適應。

  新(xin)形勢下,不(bu)同(tong)國(guo)(guo)際(ji)營商環境(jing)的(de)新(xin)老問(wen)題(ti)仍(reng)然(ran)(ran)困擾著(zhu)尋(xun)求出海、深入合(he)作的(de)中國(guo)(guo)藥企。我(wo)國(guo)(guo)是傳(chuan)統大(da)宗原料藥出口(kou)大(da)國(guo)(guo),憑(ping)借國(guo)(guo)內較長的(de)供應鏈(lian)與(yu)產業鏈(lian),具有較大(da)的(de)價格(ge)優勢。然(ran)(ran)而,一(yi)些企業在布局國(guo)(guo)際(ji)市(shi)(shi)場時(shi),習慣采用價格(ge)競爭(zheng)的(de)模式,大(da)打“價格(ge)戰(zhan)”,影響其他企業的(de)正常(chang)市(shi)(shi)場活動及行業整體(ti)發展(zhan),一(yi)定程度上擾亂出口(kou)市(shi)(shi)場秩序的(de)同(tong)時(shi),也不(bu)利于中國(guo)(guo)產品品牌形象的(de)提升。

  在(zai)打開歐美等(deng)市場(chang)的過程中,中國(guo)藥企(qi)面(mian)(mian)臨(lin)著門檻高(gao)、標(biao)準高(gao)、規則(ze)復(fu)雜等(deng)傳統問(wen)題,在(zai)開拓拉美、非洲(zhou)、中東等(deng)新(xin)興市場(chang)的過程中,也往往面(mian)(mian)臨(lin)基礎設施配套薄弱(ruo)、優(you)惠政策(ce)難以落地、營商(shang)環境競(jing)爭無序等(deng)問(wen)題。

  當前(qian)國(guo)際供應(ying)鏈(lian)格(ge)(ge)局加速(su)重構,外貿(mao)發展環(huan)(huan)境(jing)愈發嚴(yan)峻,作為外貿(mao)格(ge)(ge)局的(de)一部分,醫藥外貿(mao)不能獨(du)善其身,同樣受到快速(su)流變的(de)環(huan)(huan)境(jing)的(de)影響。不過(guo),挑(tiao)戰與機遇相(xiang)伴(ban)而生,疫情(qing)過(guo)后國(guo)際交往恢(hui)復等客(ke)觀因(yin)素(su)(su),與國(guo)內扶持政策體系進一步完善等人(ren)為因(yin)素(su)(su),將助(zhu)力中國(guo)藥物出口(kou)恢(hui)復動(dong)力。

  出(chu)口(kou)方(fang)面,2023年西藥產(chan)品或將呈現(xian)“先(xian)抑后揚”的出(chu)口(kou)態勢。進(jin)口(kou)方(fang)面,在我國(guo)原(yuan)料藥產(chan)業(ye)(ye)轉型升級的背景下(xia),下(xia)游制劑研發(fa)與(yu)生產(chan)正朝更高水平發(fa)展(zhan),CDMO業(ye)(ye)務(wu)的持(chi)續繁榮也刺激了我國(guo)對(dui)原(yuan)料藥的進(jin)口(kou)需求。

  總體(ti)來看,2023年醫(yi)藥(yao)(yao)出(chu)口(kou)或(huo)將呈(cheng)現(xian)“前低(di)后高”的(de)趨勢,一方面(mian)防(fang)疫產品(pin)從去年下(xia)(xia)半年快速(su)下(xia)(xia)降,對今年醫(yi)藥(yao)(yao)整體(ti)出(chu)口(kou)同(tong)比(bi)增速(su)的(de)負面(mian)影響將逐步減弱,另一方面(mian),下(xia)(xia)半年醫(yi)藥(yao)(yao)出(chu)口(kou)在(zai)同(tong)比(bi)數據上將會明顯止跌企穩,逐步隨(sui)全球市場復蘇實現(xian)增長。

  國(guo)際交流、出海力量

  2023年,過(guo)去因疫(yi)情(qing)掣(che)肘(zhou),欲開拓海外市場而不得(de)的企業(ye)迎來轉機,恢復暢通的國(guo)際交流提供了穩(wen)定客戶與打開市場的利好(hao)。各(ge)國(guo)醫療健康展會受到中國(guo)企業(ye)青睞,國(guo)內各(ge)地政府密集(ji)組織多批企業(ye)赴海外參展,包(bao)括醫保商(shang)會在內的各(ge)地商(shang)會、協會紛紛助力(li)企業(ye)出國(guo)商(shang)務交流。

  國(guo)內舉(ju)辦(ban)的國(guo)際化展(zhan)(zhan)會如(ru)廣交會等將(jiang)紛紛恢(hui)復舉(ju)辦(ban),種(zhong)種(zhong)因(yin)素促進(jin)醫(yi)藥(yao)外(wai)貿(mao)恢(hui)復元氣,進(jin)一步發(fa)展(zhan)(zhan)。2023年6月19-21日,由Informa Markets、中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)保健品進(jin)出口商會(CCCMHPIE)主辦(ban),上海博華國(guo)際展(zhan)(zhan)覽有限公司(Sinoexpo Informa Markets)協(xie)辦(ban)的第二(er)十一屆世界(jie)制藥(yao)原料中(zhong)國(guo)展(zhan)(zhan)(CPHI China)將(jiang)在上海新國(guo)際博覽舉(ju)辦(ban)。

  深耕醫(yi)療行業(ye)二十余年,該展會為(wei)制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)優(you)化產業(ye)鏈布局和對外合(he)(he)作提(ti)供了專業(ye)平臺。中國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)保健出(chu)口商會展覽(lan)部(bu)主任趙井滿介紹稱,本屆世界制藥(yao)(yao)原料中國(guo)(guo)展是疫(yi)情以來恢復的(de)(de)展覽(lan),得以借(jie)助國(guo)(guo)務院辦(ban)公廳印發的(de)(de)《關于(yu)推動外貿穩規模優(you)結(jie)構(gou)的(de)(de)意見》,以及(ji)同(tong)期舉辦(ban)八十余場論壇活動,為(wei)提(ti)振中國(guo)(guo)藥(yao)(yao)企(qi)國(guo)(guo)際合(he)(he)作信心提(ti)供堅(jian)實踏板。

  在產(chan)業(ye)領(ling)域(yu),《“十四五”醫藥(yao)工業(ye)發(fa)(fa)展(zhan)規(gui)劃》明確提(ti)出(chu),“國(guo)際化發(fa)(fa)展(zhan)提(ti)速”是重要發(fa)(fa)展(zhan)目標之(zhi)一(yi)。我(wo)國(guo)醫藥(yao)監(jian)管國(guo)際化也在不斷深入(ru)。2022年8月,世界(jie)衛生組(zu)織(zhi)(WHO)宣布中(zhong)國(guo)通過疫(yi)苗國(guo)家監(jian)管體系(NRA)評估,這將促(cu)進(jin)中(zhong)國(guo)醫藥(yao)產(chan)業(ye)進(jin)一(yi)步與國(guo)際接軌(gui),提(ti)升國(guo)際化發(fa)(fa)展(zhan)水平。

  在外貿(mao)(mao)領域,國務(wu)院辦公(gong)廳(ting)于2022年(nian)5月發布(bu)了《關(guan)于推動外貿(mao)(mao)保穩(wen)提質的(de)(de)意(yi)見》,為(wei)我國醫藥外貿(mao)(mao)穩(wen)住存(cun)量、提振(zhen)增(zeng)量提供(gong)了更(geng)多助力;去年(nian)以來,商務(wu)部等(deng)六個部門出(chu)臺暢(chang)通外貿(mao)(mao)企業抓訂單渠道的(de)(de)政策舉措(cuo),修訂《對外貿(mao)(mao)易法》,取消對外貿(mao)(mao)易經營者備(bei)案(an)登記。

  受RCEP利(li)好因素影響,國內多個藥企紛紛啟動與海(hai)外藥企的(de)合(he)作項目(mu),推(tui)進新藥物聯合(he)開發(fa)與商業化合(he)作,共設實(shi)驗(yan)室(shi),共建(jian)(jian)研(yan)發(fa)和生產(chan)基地(di)。如藥明康德計(ji)劃在(zai)新加坡(po)投資14.3億美元(yuan)建(jian)(jian)立研(yan)發(fa)和生產(chan)基地(di),拓展(zhan)其在(zai)海(hai)外的(de)CRDMO(合(he)同研(yan)究、開發(fa)與生產(chan))和CTDMO(合(he)同測試、研(yan)發(fa)和生產(chan))業務模(mo)式(shi)。

  十(shi)年來,“一(yi)帶(dai)一(yi)路”成為(wei)我國(guo)構建的(de)重要國(guo)際合作體制(zhi),其(qi)(qi)沿線以(yi)發展中(zhong)國(guo)家為(wei)主,其(qi)(qi)新興的(de)市(shi)場、龐大的(de)人口基數和市(shi)場容量,為(wei)中(zhong)國(guo)進(jin)出(chu)口藥企提供(gong)(gong)得(de)以(yi)開拓的(de)海域;其(qi)(qi)較為(wei)脆弱的(de)公共衛生(sheng)體系(xi),相對薄弱的(de)制(zhi)藥工業基礎,為(wei)中(zhong)國(guo)藥企與(yu)其(qi)(qi)深入合作提供(gong)(gong)更多(duo)機會。

  其中,不少藥(yao)企已借助“一(yi)帶一(yi)路”取(qu)得海(hai)外(wai)市場(chang)的(de)成(cheng)功(gong),華北制(zhi)藥(yao)、綠(lv)葉制(zhi)藥(yao)、君(jun)實藥(yao)業(ye)、東軟醫療等企業(ye),憑借藥(yao)物、大型醫療設備(bei)或(huo)醫療診(zhen)斷服務(wu),實現了在拉丁美洲、非洲、東歐(ou)等高(gao)潛新興市場(chang)的(de)商(shang)業(ye)覆蓋。深(shen)刻的(de)合(he)作實踐與(yu)豐富的(de)成(cheng)功(gong)經驗佐證(zheng),“一(yi)帶一(yi)路”成(cheng)為中國藥(yao)物出口(kou)貿易復蘇的(de)可行之道。
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