城藥新聞
重磅！《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》通過
2023/5/29
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國務(wu)院總理李克強(qiang)12月21日主(zhu)持(chi)召開國務(wu)院常務(wu)會議，決定延(yan)續(xu)普惠小微企業貸款延(yan)期(qi)還本(ben)付息(xi)政(zheng)策和(he)(he)信用貸款支持(chi)計劃，通過《防范(fan)和(he)(he)處置非法集資條例(li)（草案(an)）》和(he)(he)《醫療器械監督管理條例(li)（修訂(ding)草案(an)）》。
會(hui)議(yi)指出(chu)，醫療器(qi)(qi)械(xie)事關(guan)人(ren)民群眾身體健康和生命安(an)全，必(bi)實行(xing)嚴(yan)格(ge)的監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)。會(hui)議(yi)通過《醫療器(qi)(qi)械(xie)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)理條(tiao)例（修訂草(cao)案(an)）》，強化企(qi)業、研制機構對醫療器(qi)(qi)械(xie)安(an)全性有效性的責(ze)(ze)(ze)任(ren)，明確審批、備案(an)程序，充實監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)手段，增(zeng)設產(chan)品標識追溯、延(yan)伸(shen)檢查等監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)措施，加大違(wei)法行(xing)為懲(cheng)處力度(du)，對涉(she)及(ji)質(zhi)量安(an)全的嚴(yan)重違(wei)法行(xing)為大幅提高(gao)罰(fa)款數(shu)額(e)，對嚴(yan)重違(wei)法單位及(ji)責(ze)(ze)(ze)任(ren)人(ren)采(cai)取吊銷(xiao)許可證、實行(xing)行(xing)業和市場(chang)禁入(ru)等嚴(yan)厲處罰(fa)，涉(she)及(ji)犯罪的依(yi)法追究(jiu)刑(xing)事責(ze)(ze)(ze)任(ren)。
會議還研究了其(qi)他事項。
會(hui)議(yi)指出(chu)，醫療器(qi)(qi)械(xie)事關(guan)人(ren)民群眾身體健康和生命安(an)全，必(bi)實行(xing)嚴(yan)格(ge)的監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)。會(hui)議(yi)通過《醫療器(qi)(qi)械(xie)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)理條(tiao)例（修訂草(cao)案(an)）》，強化企(qi)業、研制機構對醫療器(qi)(qi)械(xie)安(an)全性有效性的責(ze)(ze)(ze)任(ren)，明確審批、備案(an)程序，充實監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)手段，增(zeng)設產(chan)品標識追溯、延(yan)伸(shen)檢查等監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)措施，加大違(wei)法行(xing)為懲(cheng)處力度(du)，對涉(she)及(ji)質(zhi)量安(an)全的嚴(yan)重違(wei)法行(xing)為大幅提高(gao)罰(fa)款數(shu)額(e)，對嚴(yan)重違(wei)法單位及(ji)責(ze)(ze)(ze)任(ren)人(ren)采(cai)取吊銷(xiao)許可證、實行(xing)行(xing)業和市場(chang)禁入(ru)等嚴(yan)厲處罰(fa)，涉(she)及(ji)犯罪的依(yi)法追究(jiu)刑(xing)事責(ze)(ze)(ze)任(ren)。
會議還研究了其(qi)他事項。